崗位職責(zé)：
臨床試驗(yàn)管理
1、根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，組織成立項(xiàng)目小組；負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目小組進(jìn)行項(xiàng)目可行性論證、執(zhí)行相關(guān)的合同內(nèi)容確認(rèn)、項(xiàng)目預(yù)算等項(xiàng)目前期工作；
2、協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)管理,包括協(xié)調(diào)申報(bào)倫理,研究協(xié)議簽署等；
3、領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目小組完成倫理委員會(huì)審核（組長單位及/或參加單位）。
4.工作態(tài)度積極，責(zé)任心強(qiáng)；
5.具有良好的外語能力和計(jì)算機(jī)能力。

 崗位職責(zé):
1、協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)管理，包括項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議、研究者會(huì)議的安排等；
2、協(xié)助完成倫理資料準(zhǔn)備和遞交、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資料備案及合同簽署，獲取倫理批件和回執(zhí)等工作；
3、提醒研究者按照臨床試驗(yàn)方案要求收集相關(guān)原始數(shù)據(jù)，并及時(shí)進(jìn)行核對(duì)；
4 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、獲取知情同意書、提醒受試者訪視日期、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
5 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，完成相關(guān)記錄，并審核相關(guān)數(shù)據(jù)填寫是否與原始科研病歷一致；
6 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作
7 審閱實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告單、受試者日記卡，提醒并與研究者討論潛在的AE或SAE，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)協(xié)助研究者完成AE信息收集、SAE報(bào)告；
8 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫電子病例報(bào)告表及解答相關(guān)質(zhì)疑（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外），并得到研究者的審閱及簽字；
9 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、管理、更新；
10 協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括相關(guān)物資的接收、保存、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
11 協(xié)調(diào)相關(guān)人員（包括項(xiàng)目經(jīng)理、申辦方、醫(yī)院以及相關(guān)檢查部門等）的中心訪視、質(zhì)控、審核、檢查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔資料、預(yù)約檢查地點(diǎn)及相關(guān)參加人員；
12 按照項(xiàng)目進(jìn)展與中心人員及申辦方、公司內(nèi)部等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
13 匯總AE相關(guān)費(fèi)用，收集受試者交通補(bǔ)貼票據(jù)及其他相關(guān)票據(jù)；
14 根據(jù)公司的安排，隨時(shí)協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作；
15 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)專業(yè)背景；
2 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，踏實(shí)、敬業(yè)；
3 能熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)辦公軟件。

 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目背景調(diào)研，檢索相關(guān)文獻(xiàn)，匯總項(xiàng)目信息，提供醫(yī)學(xué)支持；
2、完成臨床試驗(yàn)方案、CRF等相關(guān)材料的起草、修改并最終定稿；
3、參加并輔助項(xiàng)目經(jīng)理召開臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)等，記錄會(huì)議紀(jì)要；
4、根據(jù)項(xiàng)目需求與臨床專家、審評(píng)專家進(jìn)行相關(guān)溝通；
5、完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；
6、根據(jù)項(xiàng)目需求完成Medical Query、Coding；
7、對(duì)公司其他工作給予充分的支持和配合。
任職資格
1、性別不限，年齡25~35歲；
2、碩士以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)（含臨床藥理）、病理生理等相關(guān)專業(yè)；
3、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4、英語6級(jí)以上，無障礙閱讀英文文獻(xiàn)，書寫能力強(qiáng)；
5、性格活潑開朗，認(rèn)真負(fù)責(zé)，邏輯思維強(qiáng)，能適應(yīng)快節(jié)奏與高強(qiáng)度的工作。

 崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作；
2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；
3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題；
4.確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中；
5.及時(shí)全面地向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；
6.協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問；
7.及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；
8.良好的溝通和獨(dú)立組織、主持中心啟動(dòng)會(huì)的能力和經(jīng)驗(yàn)。
任職資格
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)背景，本科或以上學(xué)歷
2.至少有2年藥企或CRO工作經(jīng)驗(yàn)
3.有臨床試驗(yàn)各階段的經(jīng)驗(yàn)，包括中心啟動(dòng)，入組，關(guān)閉等
4.非常熟悉ICH GCP和國內(nèi)相關(guān)法規(guī)
5.在協(xié)助下能夠撰寫病歷報(bào)告表，知情同意書，方案臨床部分和研究報(bào)告臨床部分的初稿
6.良好的分析解決問題能力及人際交往能力
7.良好的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作能力
8.適應(yīng)頻繁出